實(shí)驗(yàn)室微生物限度檢測(cè)儀無菌薄膜過濾器

檢查量介紹

微生物限度檢查法的檢驗(yàn)量即一次試驗(yàn)所用的供試品量（g、ml 或c㎡）。
除另有規(guī)定外，一般供試品的檢驗(yàn)量為10g 或10ml；膜劑為100c㎡；貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗(yàn)量可以酌減。要求檢查沙門菌的供試品，其檢驗(yàn)量應(yīng)增加20g 或20ml（其中10g或者10ml 用于陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)）。
檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)從2 個(gè)以上最小包裝單位中抽取供試品，大蜜丸還不得少于4丸，膜劑還不得少于4 片。
一般應(yīng)隨機(jī)抽取不少于檢驗(yàn)用量（兩個(gè)以上最小包裝單位）的3倍量供試品。
1、微生物限度檢查法的供試液的制備
供試液的制備根據(jù)供試品的理化特性與生物學(xué)特性，采取適宜的方法制備供試液。供試液制備若需加溫時(shí)，應(yīng)均勻加熱，且溫度不應(yīng)超過45℃。供試液從制備至加入檢驗(yàn)用培養(yǎng)基，不得超過1 小時(shí)。
除另有規(guī)定外，常用的供試液制備方法如下。
2、微生物限度檢查法的液體供試品
取供試品10ml，加pH7.0 無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100ml，混勻，作為1∶10 的供試液。油劑可加入適量的無菌聚山梨酯80 使供試品分散均勻。水溶性液體制劑也可用混合的供試品原液作為供試液。
3、微生物限度檢查法的非液體供試品
取供試品10g，加pH7.0 無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100ml，用勻漿儀或其他適宜的方法，混勻，作為1∶10 的供試液。必要時(shí)加適量的無菌聚山梨酯80，并置水浴中適當(dāng)加溫使供試品分散均勻。

實(shí)驗(yàn)室微生物限度檢測(cè)儀無菌薄膜過濾器

純化水微生物限度檢查方法

4.10微生物限度(薄膜過濾法)
4.10.1取相當(dāng)于每張濾膜含1g或1ml供試品的供試液，加至適量的稀釋劑中，混勻，過濾。若供試品每1g或1ml所含的菌數(shù)較多時(shí)，可取適量稀釋劑的供試液1ml過濾。用pH7.0無菌氯化鈉－蛋白胨緩沖液或其他適宜的沖洗液沖洗濾膜，沖洗方法和沖洗量同“計(jì)數(shù)方法的驗(yàn)證"。沖洗后取出濾膜，菌面朝上貼于營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基或玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基或酵母浸出粉胨葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基平板上培養(yǎng)。每種培養(yǎng)基至少制備一張濾膜。
4.10.2陰性對(duì)照試驗(yàn)
取試驗(yàn)用的稀釋液1ml，照上述薄膜過濾法操作，作為陰性對(duì)照。陰性對(duì)照不得有菌生長(zhǎng)。
4.10.3培養(yǎng)和計(jì)數(shù)
除另有規(guī)定外，細(xì)菌培養(yǎng)48小時(shí)，逐日點(diǎn)計(jì)菌落數(shù)，一般以48小時(shí)的菌落數(shù)報(bào)告；霉菌、酵母菌培養(yǎng)72小時(shí)，逐日點(diǎn)計(jì)菌落數(shù)，一般以72小時(shí)的菌落數(shù)報(bào)告；必要時(shí)，可適當(dāng)延長(zhǎng)培養(yǎng)時(shí)間至5～7天進(jìn)行菌落計(jì)數(shù)并報(bào)告。菌落蔓延生長(zhǎng)成片的平板不宜計(jì)數(shù)。點(diǎn)計(jì)菌落數(shù)后，計(jì)算各稀釋級(jí)供試液的平均菌落數(shù)，按菌數(shù)報(bào)告規(guī)則報(bào)告菌數(shù)。若同稀釋級(jí)兩個(gè)平板的菌落平均數(shù)不少于15，則兩個(gè)平板的菌落數(shù)不能相差1倍或以上。
4.10.4菌數(shù)報(bào)告原則
以相當(dāng)于1g或1ml供試品的菌落數(shù)報(bào)告菌數(shù)；若濾膜上無菌落生長(zhǎng)，以<1報(bào)告菌數(shù)（每張濾膜過濾1g或1ml供試品），或<1乘以稀釋倍數(shù)的值報(bào)告菌數(shù)。